動物用抗菌剤の基礎と応用。 薬剤耐性菌に関する研究調査、 知識及び技術の普及を目指して。

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おしらせ一覧

EUにおける新規動物薬規制と輸入畜産物に関する規制の導入

2021.12.06｜おしらせ
　EUでは新規の動物薬規制2019/6を採択し、2022年1月末より適用を開始することになっています。この新規規制は動物薬の法的枠組みを刷新し、動物薬の技術革新の促進や入手性の向上、さらには薬剤耐性（AMR）への取り組み強化などを目的に、従前の法規から大幅な改定が行われます。とりわけ、抗菌性医薬品の製造販売承認の拒否事項、使用規制、並びにEUに輸入される動物由来製品への規制について大きな注目を集めています。具体的には以下の規定が盛り込まれています。
  • 承認については、成長促進目的の抗菌剤の承認、耐性リスクの高い抗菌剤や人用抗菌剤として使用制限のある抗菌剤の承認の禁止（37条）、
  • 使用については、抗菌剤の恒常的使用、不適切な飼養管理を補完する使用、成長促進目的の使用、予防目的の使用（一部例外を除く）の禁止（106条）、
  • EUに輸入される動物由来食品についても、その生産過程での抗菌性成長促進剤の使用、EU内で人体用に使用制限される抗菌剤の使用禁止（107条）
　上記の通り動物用抗菌剤の使用については、他国や国際的な動きよりも先行して厳しい規制が導入されることになりますが、人体用抗菌剤として使用が制限され、動物への承認や使用の制限を受ける抗菌剤、成長促進剤として規制を受ける抗菌剤のリストについてはこれから公開されることになっています。いずれにしても、これらの規制はEU圏内の抗菌剤の使用にとどまらず、EUへの輸出を予定する諸外国での家畜の生産段階への抗菌剤使用にも影響することとなり、その影響は世界各国に及ぶことから、世界的に大きな関心を集め、各国が当該規制導入について意見を述べている状況にあります。 引用：
  1. EUの新たな動物用医薬品規制に係る事業者説明会（令和3年11月2日）農林水産省 https://www.maff.go.jp/j/shokusan/export/attach/pdf/eu_amr-1.pdf
  2. 農林水産省：EUの新たな動物用医薬品規則への対応 https://www.maff.go.jp/j/shokusan/export/eu_amr.html
  1. EUにおける動物用医薬品規制 https://www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory/overview/veterinary-medicines-regulation
  文責：福本一夫（エランコジャパン株式会社開発薬事部）

薬剤耐性対策推進月間（11月）について

2021.11.15｜おしらせ
薬剤耐性菌による感染症の世界的な増加が懸念される中、我が国では、平成28年４月に「薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン」（以下「アクションプラン」という。）を策定し、人と動物などの関連分野が連携して対策を推進しています。アクションプランに基づき、毎年11月を「薬剤耐性対策推進月間」（以下「推進月間」という。）に位置付け、推進月間を中心に薬剤耐性に関する知識や理解を深めるための国民的な運動が展開されています。 https://www.cas.go.jp/jp/seisaku/infection/activities/amr.html 推進月間には、関係各省庁が様々な取組を実施していますが、農林水産省では、愛玩動物分野では、飼い主の方向けに農林水産省公式Twitter（http://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/amr3pets.html）で情報発信を行うとともに薬剤耐性普及啓発イベントが開催されます。（https://onehealth-sympo2021.tsukurusu.com/）。イベントでは動物分野のみならず、医療分野や環境分野の取組事例の発表も予定されており、オンライン開催で、事前登録により参加が可能ですので、積極的な参加を検討ください。また、農林水産省では、今年度から抗菌剤に頼らない養豚生産の取組を紹介した優良事例動画や愛玩動物の飼い主向けのアニメーション動画を公開されています。 ◆抗菌剤に頼らない養豚生産の取組（優良事例動画） ※下記URLをクリック、又は二次元コードを読み取ってください。 http://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/youtonamr.html ◆愛玩動物（ペット）に使用する抗菌性物質について ※下記URLをクリック、又は二次元コードを読み取ってください。 http://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/amr3pets.html 是非、これらの動画をご覧頂くともに、本月間中の普及啓発活動に取組みの推進をよろしくお願い致します。 文責者：川西路子（農林水産省消費・安全局畜水産安全管理課課長補佐）

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